„Abbott Nutrition“, „Similac“ gamintoja, dar keletą mėnesių nuo gamybos Sturgio gamykloje

Rezervuota vieta, kai įkeliami straipsnio veiksmai

Praėjus trims su puse mėnesio po to, kai JAV maisto ir vaistų administracija pradėjo „Abbott Nutrition“ įmonės Sturgis, Mich., Facility patikrinimą ir uždarymą, mašinos vis dar tyli, nuo gamybos linijos nenuriedėjo jokie mišiniai kūdikiams.

Šiaurinėje 10 000 gyventojų turinčio miesto pusėje, tarp vietinio oro uosto ir vieno aukšto namų kaimynystės, „Abbott“ yra vienas didžiausių darbdavių regione. Vietos gyventojai sako, kad juos šokiravo kaltinimai dėl antisanitarinių sąlygų, dėl kurių buvo uždaryta, o tai drastiškai sumažino pieno mišinių prieinamumą visoje šalyje, o tėvams teko stengtis maitinti savo naujagimius.

„Anksčiau darbuotojai net kalbėdavo apie tai, kaip, pavyzdžiui, jiems tektų apsirengti. O berniuk, jei eitum ir ką nors paliestum, vėl reiktų apsirengti. Taigi, kai apie tai išgirdau, mane tikrai nustebino “, – sakė Cindy Conrod, stovėdama už prekystalio Sturgio technikos parduotuvėje.

Ekspertai teigia, kad mišinių krizė rodo problemas, nesusijusias su sąlygomis įmonėje, kurią valdo „Similac“ gamintojas ir didžiausias pieno mišinių gamintojas šalyje. Daugelį metų jie buvo įspėjami, kad dėl pramonės konsolidavimo formulės – griežtai reguliuojamo produkto, kurį žinoma sunkiai pagaminti – gamyba liko nedidelio skaičiaus pažeidžiamų gamintojų rankose dėl tokio pobūdžio sutrikimų.

Tėvai keičiasi, parduoda mišinius kūdikiams, nes Bidenas daugiausia dėmesio skiria stygiui

Keturios pagrindinės įmonės kontroliuoja 90 procentų mišinių kūdikiams Jungtinėse Valstijose: Abbott, Mead Johnson, Gerber ir Perrigo Nutritionals. Perrigo gamina parduotuvės firminius mišinius kūdikiams didžiosiose parduotuvėse, įskaitant Walmart, Sam’s Club, Target, Kroger, CVS ir Walgreens. Tik trys iš jų – Abbott, Mead Johnson ir Gerber – sudarė sutartis dėl pagalbos maistu programos motinoms ir mažiems vaikams, vadinamos Specialiąja papildomos mitybos programa moterims, kūdikiams ir vaikams (WIC). Pašalpos gavėjai leidžiama naudoti tik įmonės, sudariusios sutartį su jų valstybe, pagamintus produktus. Maždaug pusę visų perkamų mišinių kūdikiams sudaro WIC gavėjai.

„Kaip šios įmonės iš esmės sukūrė monopolį? Ir kiekvienos iš šių įmonių veikla taip pat yra labai centralizuota, todėl kai viena įstaiga net kelioms savaitėms bus neprisijungusi, galite turėti tokį bangavimo efektą visoje pramonės šakoje“, – sakė Nacionalinės WIC asociacijos viešosios politikos vyresnysis direktorius Brianas Dittmeieris. , ne pelno siekianti advokatų grupė, atstovaujanti paslaugų teikėjų agentūroms ir gavėjams.

Būtent taip ir atsitiko.

Vasario mėn. FDA įsakė Abbott uždaryti savo gamyklą Sturgyje, gaminančią Similac, EleCare ir keletą kitų pirmaujančių miltelių pavidalo formulių. Cronobacter bakterijų buvo rasta kūdikiams, kurie vartojo Sturgio gamykloje pagamintus mišinius. Du kūdikiai susirgo, du mirė. Tai paskatino Abbott savanoriškai atšaukti taip pat an FDA patikrinimas kad gamykla neišlaikė priimtinų sanitarinių sąlygų.

Abbott sako kad po kruopštaus tyrimo FDA vis dar nesugebėjo pateikti aiškių įrodymų, siejančių jos mišinius su kūdikių ligomis ir mirtimis. „Abbott“ pareigūnai sakė, kad pradėjo diegti patobulinimus ir imtis taisomųjų veiksmų prieš balandžio 8 d. gavę FDA laišką, kuriame išsamiai aprašomi būtini pataisymai. Jie įrengė neakytas, lengvai valomas ir sanitarines grindis, pridėjo 3D papildytos realybės sistemą, kad būtų aiškiau. gaminio vaizdai, kai jis juda per įrenginį, ir didesnis gatavo produkto mėginių ėmimas ir bandymas.

Kūdikių mišinių trūkumas yra paskutinis smūgis tėvams

Į teiginys Šią savaitę bendrovė teigė, kad gali atnaujinti gamybą per dvi savaites, jei FDA pasirašys. Kai įstaiga vėl atsidarys, Abbott tai sako užtruks šešias – aštuonias savaites, kol produktas pasirodys lentynose.

Tačiau FDA teigia, kad ji vis dar tiria objektą. Tarp trūkumų tai rado FDA pranešime teigiama, kad nutekėjo vanduo ir stovėjo vanduo ant grindų, darbuotojai nedėvėjo atitinkamų apsauginių priemonių ir įrenginyje buvo paimti tamponai, kurių testas buvo teigiamas dėl cronobacter sakazakii bakterijų. „Abbott Nutrition“ neatsakė į telefono skambučius ir el. laišką, kuriame prašoma pakomentuoti.

„Gamyklėlė lieka uždaryta, nes bendrovė stengiasi ištaisyti išvadas, susijusias su procesais, procedūromis ir sąlygomis FDA pastebėjo per įrenginio patikrinimą, dėl kurio kilo susirūpinimas, kad miltelių kūdikiams mišiniai, pagaminti šioje įstaigoje prieš FDA patikrinimą, kelia užteršimo riziką “, – sakė FDA atstovė.

Nors FDA teigė, kad bendradarbiauja su „Abbott“ ir kitais gamintojais, kad į JAV rinką būtų pateikti saugūs produktai, neaišku, kada bus leista įmonei vėl atidaryti. Tuo tarpu vaikų tėvai, kurie pasikliauja mišiniais. Balandį bakalėjos parduotuvių lentynos sumažėjo 43 proc. Mažmenininkai normuoja populiarius prekių ženklus.

JAV kūdikių mišinių trūkumas kelia nerimą tėvams. Štai ką reikia žinoti.

Penktadienį FDA komisaras Robertas M. Califfas sakė, kad FDA ketina leisti užsienio gamintojams ir tiekėjams gabenti savo mišinius į Jungtines Valstijas – dėl griežtų FDA ženklinimo gairių tokioms įmonėms buvo sunku pristatyti kūdikių mišinius į Jungtines Valstijas. taip pat tam tikras papildomas lankstumas vietiniams gamintojams ir tiekėjams. Atstovų Rūmų pirmininkė Nancy Pelosi (D-Kalifornija) paskelbė, kad kitą savaitę Atstovų rūmai imsis skubių veiksmų, kad WIC gavėjai galėtų nusipirkti bet kokią turimą formulę.

„Pripažįstame, kad daugelis vartotojų negalėjo gauti mišinių kūdikiams ir svarbiausių medicininių maisto produktų, kuriuos yra įpratę vartoti, ir yra nusivylę dėl to, kad negali to padaryti. Mes darome viską, ką galime, kad užtikrintume, kad ten ir tada, kai jiems reikia tinkamo produkto, būtų galima įsigyti “, – trečiadienį sakoma Kalifo pranešime.

Ekspertai teigia, kad nebūtų neįprasta, kad FDA užtruktų daugiau nei tris mėnesius, kad užbaigtų tokį reikšmingą tyrimą. Sarah Sorscher, Visuomenės interesų mokslo centro reguliavimo reikalų direktoriaus pavaduotoja, teigė, kad vienas iššūkių yra tai, kad FDA dar negali nustatyti pagrindinės užteršimo priežasties.

„Jie nesuprato, kur ir kodėl formulė buvo užteršta, todėl imasi taisomųjų veiksmų, kurių reikia imtis, kad būtų išvengta kito protrūkio“, – sakė ji. „Yra ribotas skaičius įmonių, kurios gali pagaminti šiuos produktus ir juos saugiai gaminti. Taigi šiuo metu, jei jums reikia standartinės formulės, tai yra niūri šiukšlių medžioklė ir gali tekti apsilankyti keliose parduotuvėse, tačiau sunkiausioje situacijoje yra tie, kuriems reikia specialių formulių retoms medžiagų apykaitos problemoms spręsti. Tėvai tampa beviltiški.

Dauguma mišinių gaminami iš baltymų koncentrato iš karvės pieno, ryžių krakmolo, kukurūzų sirupo ir aliejaus mišinio. Jie parduodami paruošti gerti ir miltelių pavidalu, kuriuos reikia ištirpinti vandenyje. Kadangi minimalūs baltymų, riebalų, kalcio ir daugelio vitaminų kiekiai yra taip griežtai reguliuojami – daugelis kūdikių pirmuosius šešis gyvenimo mėnesius 100 procentų savo mitybos gauna iš mišinių – ribotas skaičius gamintojų turi galimybę jį efektyviai gaminti. .

Tačiau su miltelių pavidalo mišiniu susijęs užteršimo pavojus. Tėvai gali įnešti teršalų per nešvarų šaukštą, netinkamai išvalytą butelį ar net iš vandens šaltinio. Atlikdami tyrimus sergančių kūdikių namuose, Ligų kontrolės ir prevencijos centrai aptiko kronobakterijų bakterijų ant distiliuoto vandens butelio, naudojamo mišiniui maišyti.

Kai kurie Kongreso nariai buvo nusivylę problemomis, kurias jie mato tiek su „Abbott“, tiek su FDA. Namų asignavimų komiteto pirmininkė Rosa L. DeLauro (D-Conn.) sakė, kad gavo 34 puslapių ataskaitą iš buvusio Abbott darbuotojo, kuris 2021 m. spalį užregistravo daugybę skundų dėl gamyklos sąlygų FDA. Tačiau agentūra tai padarė. interviu su pranešėju iki gruodžio pabaigos, DeLauro sakė per USDA posėdį balandžio mėn. FDA patikrinimą gamykloje pradėjo sausio mėn. 31 d., o atšaukimas buvo paskelbtas vasario mėn. 17, remiantis FDA dokumentais.

„Kodėl FDA nesiėmė veiksmų? Kodėl prireikė keturių mėnesių, kad ši formulė būtų ištraukta iš parduotuvių lentynų “, – sakė DeLauro balandžio mėnesį USDA posėdyje.

Peteris Pittsas, buvęs FDA asocijuotas komisaras, sakė, kad situacija rodo „rimtą FDA portfelio problemą, kai gamintojų yra ribotas skaičius. Kūdikių mišinių gamyba yra sudėtingas ir brangus pasiūlymas, todėl konsolidacija įvyks. Neigiama yra tai, kad viena iš šių įrenginių atsijungia neprisijungus.

Jis atkreipė dėmesį į kitas konsoliduotas pramonės šakas, tokias kaip insulino diabetui gamyba, kur yra tik trys pagrindiniai gamintojai. Jo teigimu, didesnė konkurencija padidins sistemos atsparumą.

Vis dėlto jis sakė: „FDA padarė tiksliai teisingai. FDA nerado jokių bakterijų, kurios susargdino vaikus „Abbott“ produktų linijoje, tačiau „Abbott“ pripažino, kad laikosi nerūpestingų saugos protokolų. Galų gale kaltė tenka Abbott, kad jis leido laikytis nenuoseklių saugos protokolų.

Dittmeier iš Nacionalinės WIC asociacijos teigė, kad „Abbott“ produktų trūkumo nekompensavo kiti gamintojai.

„Jie žadėjo didinti gamybą keletą savaičių, tačiau tai nepadidėjo atsargų lentynoje“, – sakė jis ir pridūrė, kad formulė nėra tolygiai paskirstyta nacionaliniu mastu ir, anekdotiškai, kaimo maisto prekių parduotuvėse. šalis matė daugiau tuščių kūdikių mišinių lentynų nei miesto.

„Perrigo“ veikė visu pajėgumu, 24 valandas per parą ir septynias dienas per savaitę, sakė Bradley Josephas, įmonės komunikacijos viceprezidentas. Jis teigė, kad per tris mėnesius, pasibaigusius kovo 31 d., „Perrigo“ išsiuntė 37 procentais daugiau formulių nei per tą patį laikotarpį pernai. „Gerber“ naudoja formulių veiksnius, kad paspartintų produktų prieinamumą mažmenininkams ir internetu, taip pat ligoninėms labiausiai pažeidžiamiems asmenims, sakė „Gerber“ atstovė Dana Stambaugh. Meadas Johnsonas penktadienį neatsakė į prašymus pakomentuoti.

„Abbott“ teigė, kad pirmenybę teikia kūdikių mišinių gamybai kitoje gamykloje Kolumbo valstijoje, Ohajo valstijoje, paversdama kitas skysčių gamybos linijas skysto „Similac“ gamybai.

Kūdikių mišinių trūkumas kelia pasipiktinimą. Sveika šalis tai sutvarkytų.

Milijonams amerikiečių šeimų, besistengiančių ieškoti maisto savo kūdikiams, dar 10 savaičių yra nepateisinamos – darant prielaidą, kad FDA greitai patvirtins gamyklą atnaujinti gamybą.

Padėtis ypač baisi 1,2 milijono kūdikių, kurie gauna pieno mišinius iš WIC. Daugelyje šalies dalių lentynose nėra produktų, kuriuos jiems leidžiama pirkti, o alternatyvų yra nedaug.

Kai vasario viduryje „Abbott“ paskelbė nacionalinį pieno mišinių atšaukimą ir nutraukė veiklą Sturgio gamykloje, tai neproporcingai paveikė skurdžiausias Amerikos šeimas.

Valstijose, kuriose „Abbott“ sudarė pagrindines WIC sutartis, bendrovė sutiko taikyti nuolaidą konkurentų produktams, o tai reiškia, kad šeimos galėtų pakeisti kitas prekes parduotuvių lentynose, kad gautų patvirtintas WIC lengvatas, o „Abbott“ kompensuos valstybei taip, tarsi ji būtų jų pačių. produktas. Jie pratęsė šį susitarimą iki birželio pabaigos, tačiau jei iki to laiko „Abbott“ produktų lentynose nebus, sakė Dittmeier, neaišku, kas bus.

„WIC bus ribota, kiek jie gali padengti“, – sakė jis.

Grafika Hannah Dormido. Velykas pranešė iš Sturgio, Mich.

Leave a Comment