CDC vakcinos patarėjai vienbalsiai balsavo už rekomenduoti šiuolaikinę Covid-19 vakciną žmonėms nuo 6 iki 17 metų

Praėjusią savaitę JAV maisto ir vaistų administracija suteikė vakciną skubiai naudoti vakciną.

Visi 15 balsavimo teisę turinčių CDC imunizacijos praktikos patariamojo komiteto (ACIP) narių balsavo už šiuos teiginius:

Dviejų dozių šiuolaikinė COVID-19 vakcina (50 mcg) rekomenduojama 6–11 metų vaikams pagal FDA išduotą EUA.

„Pagal FDA išduotą EUA 12–17 metų paaugliams rekomenduojama dviejų dozių Moderna COVID-19 vakcina (100 mikrogramų).

CDC patariamasis imunizacijos praktikos komitetas patvirtino vakciną, išgirdęs išsamią informaciją apie „Moderna“ paraišką FDA ir naujausius saugos duomenis.

“Po abiejų pasiuntinio RNR Covid-19 vakcinų yra rizika susirgti miokarditu / perikarditu, daugeliu atvejų simptomai greitai pagerėjo. Tolesnė apklausa rodo, kad po miokardito visiškai pasveiksite”, – sakė dr. Helen Keipp Talbot, medicinos docentė iš Vanderbilto universiteto per ACIP diskusiją apie vakciną ketvirtadienį. Ji pridūrė, kad miokarditas po vakcinacijos paprastai buvo lengvas, palyginti su tais, kurie susirgo miokarditu susirgus Covid-19.

HHS išleidžia naujus PSA, siekdama paskatinti vaikus iki 5 metų skiepyti nuo COVID-19

CDC teigė, kad miokardito rizika „gali būti didesnė“ naudojant šiuolaikinę vakciną nei skiepijant nuo Pfizer, tačiau mokslininkai žino apie šios amžiaus grupės būklę apribojimų, nes duomenys yra stebėjimo ir riboti.

Apskritai bendrovės pateikti duomenys parodė, kad dauguma vaikų buvo paskiepyti be incidentų.

„Apskritai dauguma nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos pranešta po Covid vakcinų, yra lengvi ir laikini reiškiniai, tokie kaip injekcijos vieta ir sisteminės reakcijos“, – sakė dr. Tomas Shimabukuro, CDC H1N1 vakcinos darbo grupės direktoriaus pavaduotojas. “Mes ir toliau stebėsime šių vakcinų saugumą ir toliau bendradarbiausime su partneriais tiek federalinėje vyriausybėje, tiek su sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais ir tiekėjų organizacijomis, kad geriau suprastume tokio pobūdžio nepageidaujamus reiškinius.”

Remiantis CDC dr. Sara Oliver.

Balandžio mėnesį neskiepytiems vaikams nuo 5 iki 17 metų iš viso buvo du kartus didesnė rizika užsikrėsti Covid-19 nei neskiepytiems vaikams, kuriems buvo suteikta pirminė vakcinos serija.

JAV vaikams iki 5 metų pradedama skiepyti nuo COVID-19

Taip pat padaugėjo hospitalizacijų tarp šios amžiaus grupės, ypač per „Omicron“ bangą. Tarp 12–17 metų paauglių bendri hospitalizacijų dėl COVID-19 rodikliai yra „žymiai didesni“ nei sergančiųjų gripu per visus ankstesnius gripo sezonus, komitetui sakė CDC Epidemijos žvalgybos tarnybos narys Oliveris. Didelį susirūpinimą taip pat kelia galimybė, kad vaikams gali išsivystyti užsitęsęs Covid, net jei jie sirgo lengvu ar besimptomiu Covid atveju.

Vaikai yra mažiausiai vakcinuota grupė tarp visų amžiaus grupių JAV. CDC teigė, kad apie 65% vaikų nuo 5 iki 11 metų amžiaus ir 30% paauglių nebuvo paskiepyti. CDC tikisi, kad daugiau tėvų apsaugos savo vaikus skiepais.

„Galime numatyti, kad dėl būsimų Covid-19 antplūdžių neskiepytieji ir toliau neš ligų naštą“, – sakė Oliveris.

Po ACIP balsavimo CDC direktorius dr. Rochelle Walensky nuspręs, ar pritarti ACIP rekomendacijai. Šūviai gali būti skiriami CDC priėmus rekomendaciją.

Vaikams nuo 6 iki 11 metų šiuolaikinė vakcina yra skiriama kaip dviejų dozių serija po 50 mikrogramų vienoje dozėje.

Koks yra Covid-19 vakcinos šalutinis poveikis mažiems vaikams?  Ekspertai siekia palengvinti tėvus & # 39;  susirūpinimą

Paaugliai nuo 12 iki 17 metų gauna tą patį kiekį, kaip ir suaugusieji – dviejų dozių seriją po 100 mikrogramų vienai dozei.

„Moderna“ vakcina jau prieinama žmonėms nuo 6 mėnesių iki 5 metų ir 18 metų ir vyresniems.

Žmonės nuo 6 iki 17 metų jau galėjo būti paskiepyti Pfizer / BioNTech Covid-19 vakcina.

“Šiuo metu yra 25 milijonai nevakcinuotų vaikų ir paauglių. Žinome, kad vakcinos nuo mRNR Covid-19 nauda yra didesnė už riziką bet kokio amžiaus”, – sakė Oliveris. „Šios pirminės serijos receptas ir toliau yra saugiausias būdas užkirsti kelią rimtam COVID-19.

Šiuolaikiniai stiprintuvai

CDC nesiėmė revakcinacijos šiuolaikinės vakcinos dozių klausimo, nes jos dar nėra patvirtinusi FDA, tačiau dr. FDA vakcinų ir susijusių produktų klinikinio skyriaus direktoriaus pavaduotojas Doranas Finkas teigė, kad šią spragą ištaisys vasarą.

„Tikimės, kad šią revakcinacijos dozių atotrūkį ištaisysime vasarą“, – komitetui sakė Finkas.

Agentūra renka daugiau duomenų, kad nustatytų, ar būtina revakcinacija.

Kai kurie vaikai ir paaugliai, priklausomai nuo jų amžiaus, paskiepyti Pfizer Covid-19 vakcina, turi teisę gauti revakcinaciją.

Kreipimasis į painias etiketes

CDC pažadėjo savo nepriklausomam vakcinų patarėjo komitetui, kad jis sukurs daugybę informacinių lapelių ir daugiau švietimo galimybių vakcinų administratoriams dėl to, ką ji pavadino „painioja etikete situacija“ su „Moderna“ vakcinų buteliukais.

Siekdama atskirti buteliukus, „Moderna“ naudojo skirtingų spalvų dangtelius ir naudojo skirtingos spalvos kraštinę aplink etiketę. Pavyzdžiui, nuo šešių mėnesių iki 5 metų amžiaus grupėje, kuriai skiriama mažesnė 25 mikrogramų dozė, dangtelis yra tamsiai mėlynas, o kraštelis yra rausvai raudonos spalvos. Vaikams nuo 6 iki 11 metų, kurie gaus didesnę 50 mikrogramų dozę, buteliukas taip pat turi tamsiai mėlyną dangtelį, tačiau kraštelis yra violetinis. Tas pats buteliukas naudojamas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems revakcinacijai. To gaminio etiketėje taip pat nurodyta, kad jį galima naudoti stiprinančioms dozėms.

Kuo skiriasi mažiems vaikams skirtos Pfizer ir Modern vakcinos?

„Pripažįstame, kad 6–11 metų amžiaus etiketė, kurioje visomis didžiosiomis raidėmis parašyta „BOOSTER DOSES“, yra labai paini“, – sako CDC dr. Elisha Hall, ketvirtadienį komitetui sakė klinikinės gairės, kuriomis vadovaujamasi reaguojant į Covid-19 avariją. „Bus daug edukacinės ir komunikacijos medžiagos bei stengiamasi pranešti apie šio buteliuko leistiną naudojimą nuo 6 iki 11 metų amžiaus.

Ji sakė, kad CDC taip pat siūlys mokomuosius internetinius seminarus, kad padėtų paslaugų teikėjams.

“Pasileidus visus šiuos naujus produktus, gali atsirasti daugiau vakcinos įvedimo klaidų. Be tik produktų skaičiaus, žinoma, produktai, kurie nėra paženklinti nurodytai amžiaus grupei. Be to, nauji pediatrijos paslaugų teikėjai gali būti nepažįstami „Covid-19“ vakcinos ir yra keletas ryškių skirtumų tarp įprastų vakcinų“, – sakė Hall.

Keli vakcinų patariamojo komiteto nariai paragino „Moderna“ ir „Pfizer“ supaprastinti „Covid-19“ vakcinos buteliuko dizainą. Jie taip pat išreiškė susirūpinimą, kad vakcinos administratoriai, kurie yra akli, negalės atskirti buteliukų.

„Labai vertinu, kad CDC rengia mokymo ir paramos tipus, kai mums reikia tai įgyvendinti, bet tiesiog pripažink, kad tai daro įtaką priimtinumui teikėjo požiūriu, nes tai labai sudėtinga įtraukti į užimtą praktiką“, – sakė ACIP. Pirmininkė dr. Grace Lee, vyriausioji medicinos pareigūnė, atsakinga už praktikos naujoves Lucile Packard vaikų ligoninėje. „Man tai yra gana slegianti, ir jaučiu, kad Covidą pažįstu gana gerai.

„Modern“ komitetui pasakė, kad jie „aktyviai dirba“ dizaino klausimu.

.

Leave a Comment